CAR-T療法是指嵌合抗原受體T細胞免疫療法，英文全稱Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy。這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優(yōu)化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果。

2017年8月30日，美國食品與藥物管理局(FDA)批準嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法 tisagenlecleucel上市，用于治療難治或至少接受二線方案治療后復發(fā)的B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)。這是全球首個獲得批準的CAR-T療法，也是美國市場的第一個基因治療產品，具有里程碑式的意義。

目前，已有多項致力于不同癌種的研究和臨床實驗，如：使用 CD33 特異性 CAR-NK-92 細胞進行的 I 期臨床試驗的安全性數據^[1]；靶向人表皮生長因子受體2（HER2）的CAR-NK-92細胞產品已進入治療膠質母細胞瘤的I期臨床試驗（NCT03383978；https : //clinicaltrials.gov）

但對于實體腫瘤，CAR-T 療法仍面臨著挑戰(zhàn)。其中，最常見的是，過度表達的腫瘤抗原也在正常組織中表達，這可能會導致嚴重的副作用^[2] 。靶向癌癥特異性抗原，例如新抗原，需要高度個性化的方法，并需要獲得合適的臨床前模型來測試療效和安全性。

事實上，任何旨在實現臨床成功的個性化免疫治療策略都必須通過大量的臨床前實驗進行評估和驗證。細胞系的傳統(tǒng)單層培養(yǎng)和患者來源的異種移植物 (PDX) 的動物模型是目前臨床前評估的常用選擇。^[3]單層細胞系可以通過簡單的技術在體外輕松擴增，但由于缺乏腫瘤特征，幾乎不利于治療效果的評估^[4]。PDX 允許進行體內篩選；但涉及大量的時間和資源。^[5,6]患者來源的類器官（PDO）的開發(fā)很好地解決了上述問題。^[7]

腫瘤類器官可概括其相應親本腫瘤的異質性，如：

目前，類器官已應用于結直腸癌^[9]、膠質母細胞瘤^[8]、前列腺癌^[7]等腫瘤的免疫治療研究中。

在不同腫瘤類器官應用于CAR-T免疫療法的研究中發(fā)現：類器官概括了抗原的內源性表達，可以更準確地評估 CAR-T 細胞靶標反應性、反應閾值和特異性。可以用于早期評估腫瘤細胞的特異性，可以作為實體瘤CAR-T療法優(yōu)化的體外測試平臺，在癌癥免疫療法發(fā)展方面擁有巨大的潛力。

精科醫(yī)學已經成功培養(yǎng)出人類肺癌、乳腺癌、膽管癌、胃癌、結直腸癌、胰腺癌、前列腺癌、腎癌、喉鱗癌、下咽癌、腎透明細胞癌、未分化甲狀腺癌、骨肉瘤、骨巨細胞瘤、尤文肉瘤等20余種類器官，成功率達95%。

精科在腫瘤類器官領域已展開廣泛研究，申請、參與課題1000余萬。精科醫(yī)學在乳腺癌類器官培養(yǎng)上積累了豐富的經驗，不斷創(chuàng)新，勇于突破，善于發(fā)現和總結，目前已在類器官鑒定、類器官建模方法、藥物敏感性檢測方法、類器官共培養(yǎng)等多個重要方法學上有所突破，并已建立實驗室標準。

精科類器官技術具有微量建模的優(yōu)勢，已成功針對轉移性肝穿樣本，肺穿樣本等穿刺樣本；腦脊液、胸腹水液體樣本；手術組織樣本進行腫瘤類器官藥敏檢測。

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